疫情的春天就要來了， 4月4日早間，康希諾生物公告稱，其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。4月3日晚間，石藥集團也公告稱，其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床研究。同一天，國藥集團中國生物則宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準文件。
在此次批復之前，進入臨床試驗階段的還有沃森生物/艾博生物、斯微生物、艾美疫苗等企業(yè)研發(fā)的新冠mRNA疫苗。都處于1、2、3期不同的臨床階段。
借此我有兩點呼吁：
1. 大家再耐心等待一下，我們的mRNA疫苗已經(jīng)進入臨床階段了，很快就能進入使用了；
2. 待我們更強抗體，更廣譜的疫苗投入接種時，大家不必顧慮，要第一時間進行接種。
現(xiàn)在也正是正常感冒的高發(fā)季節(jié)，現(xiàn)在夾雜著新冠病毒，大家盡量做好個人防護，尤其是家里有老人，以及病患的，盡量避免人流密集的地方。我們再耐心等待一下，或許這次就是一個倒春寒。
不過康希諾生物的mRNA新冠疫苗是與海外公司合作的模式。在2020年5月，康希諾生物宣布，與加拿大的Precision NanoSystems（PNI）公司達成協(xié)議，將利用PNI公司的獨有RNA疫苗技術平臺，開發(fā)基于mRNA脂質(zhì)納米顆粒（mRNA-LNP）技術的疫苗。
根據(jù)協(xié)議，PNI將負責mRNA-LNP疫苗的開發(fā)，康希諾生物將負責臨床前測試、人體臨床試驗、監(jiān)管批準和商業(yè)化。石藥集團所開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗，具體的技術情況目前不清楚。但不論是借助于外部力量，還是我們自己的力量，只要能盡快的讓更有效的疫苗投入接種就是一件好事情。
在當前我們要以國家大局為重，如果我們能再堅持堅持，給科研爭取更多的時間，我們每一個人都是國家的英雄。因為美國人用了60年的時間，投入了幾百億美元才研發(fā)出來的mRNA疫苗技術，被我們在短時間之內(nèi)能成功攻克的話，這就是一件非常了不起的事情。
我們期待國產(chǎn)的mRNA疫苗技術能夠獲得順利的臨床，能夠盡快投入使用。也向大家說明一下，我不認識復必泰，我談引進mRNA技術的疫苗，只是基于目前來看這項技術的疫苗接種后的有效抗體率比較高。只是基于這項新技術已經(jīng)被10億多人臨床過，安全性相對高，副作用相對小。
我期待我們mRNA技術的疫苗在臨床過程中能順利，并且能夠順利的量產(chǎn)，讓大家能夠盡快的接種抗體率更高的、更強、更廣譜的疫苗。并且能夠使我們真正的借助于疫苗接種的有效抗體率，構建有效的全民免疫屏障。
當然，我希望我們的藥企能夠?qū)⑴R床的數(shù)據(jù)適度的公開一下，包括有效性與副作用的情況，能夠讓大家有個知情權。畢竟從全球公開的數(shù)據(jù)庫情況來看，2001年以后的mRNA相關技術的專利申請情況。在全球申請的1萬864項專利中，按國別來看，首位是美國，高達5167項，占整體的48％。其次是德國（1317項）、中國（858項）和瑞士（同前）。日本以838項排在第5位。
我也確實不清楚康希諾合作的加拿大，以及石藥，包括其他的一些國產(chǎn)化的研發(fā)mRNA疫苗目前的實際情況。或許我們最終會在性能差一點，副作用多一點之間找到一種平衡，然后先進行接種。
當然，我們也需要做好萬一臨床不順利的準備，畢竟是一項新技術，并且是直接進入人體的新技術。畢竟當前基礎不執(zhí)行動態(tài)清零與精準防控，而只是采取了清零與防控的這種防疫政策是有待盡快科學糾偏的。
(作者為知名科技作家陳根）